Результаты применения стентов «Калипсо» оценили в масштабах РФ

Компания «Ангиолайн» сообщает о подведении итогов большого многоцентрового ретроспективного исследования применения коронарных стентов «Калипсо» в повседневной клинической практике. Исследование рассматривает отдаленные (около 3х лет) результаты лечения пациентов с различными формами Ишемической Болезни Сердца, в том числе Инфаркта Миокарда и Нестабильной Стенокардии у более чем 10 тысяч пациентов в клиниках по всей России. Основной конечной точкой исследования является частота серьезных кардиальных событий (МАСЕ), в том числе смерть, инфаркт и повторные вмешательства при использовании стента «Калипсо». Кроме того, исследование оценивает частоту тромбозов стента в отдаленные сроки наблюдения. Экспертная оценка собранных данных выполняется при поддержке Российского Научного Общества Интервенционных Кардиоангиологов (РНОИК). «Это по-настоящему беспрецедентное исследование, не имеющее аналогов в России по своему масштабу. Оно рассматривает так называемые «Real World» данные - реальную клиническую практику применения стентов. Мы надеемся, что обнародование этих данных поможет развеять последние сомнения в эффективности и безопасности наших стентов» - заявил медицинский директор компании Ангиолайн Олег Волков. Ожидается, что результаты исследования будут обнародованы в начале 2021 года.

Компания Ангиолайн основана в 2007г. в Новосибирске и является ведущим российским разработчиком и производителем медицинских изделий для интервенционной кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии. Линейка продукции Ангиолайн включает более 15 наименований медицинских изделий. Коронарные стенты «Калипсо» выпускаются с 2012 года. Ежегодно имплантируется около 40 тыс. стентов «Калипсо» в более чем в 200 специализированных клиник РФ. С 2013г.в компании внедрена система менеджмента качества, сертифицированная на соответствие международным стандартам ISO 9001 и ISO 13485. В 2018 году получены сертификаты, подтверждающие соответствие системы менеджмента качества компании требованиям новых международных стандартов ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016.